一、试剂盒信息

检测方法：液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）试剂盒规格：96人份/盒、192人份/盒

产品优势：操作简便、分析速度快、通量高、满足临床时效性要求、方法稳定

二、为什么要对免疫抑制剂进行TDM？（必要性）

1、治疗窗狭窄：有效浓度范围与中毒浓度范围非常接近，剂量难以掌控。

2、个体差异巨大：药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄受以下因素影响，导致相同剂量下不同患者的血药浓度差异可达10倍以上

3、临床结局与浓度明确相关：浓度过低可能导致排斥反应，移植器官功能丧失。浓度过高极易引发严重毒副作用，如肾毒性、神经毒性、骨髓抑制、机会性感染等。                

4、药物成本高昂：优化剂量可避免无效治疗，从整体上节约医疗成本。

三、主要临床应用（用在何处）

1、器官移植（最经典的应用）

目的：预防和治疗移植排斥反应。

用法：通常采用联合用药方案（如他克莫司+霉酚酸酯+糖皮质激素），以协同增效、减少单药剂量和毒性。患者需要终身服药以维持免疫抑制状态。

2、自身免疫性疾病

目的：控制病情、减轻症状、延缓器官损伤。常用疾病：

风湿性疾病：类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎。皮肤疾病：银屑病、天疱疮。

神经系统疾病：多发性硬化。

肠道疾病：炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）。

3、严重过敏性疾病

目的：对于常规治疗无效的严重过敏性疾病，短期使用免疫抑制剂（尤其是糖皮质激素）可快速控制过度免疫反应。

四、常用免疫抑制剂TDM

五、参考文献

《器官移植免疫抑制剂临床应用技术规范：2019版》

《中国肾移植受者免疫抑制治疗指南（2016版）》

《IATDMCT 他克莫司个体化治疗的 TDM 共识（2019 版）报告解读》

《西罗莫司在肝癌肝移植中应用的中国专家共识( 2020 版)》

《中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识》

《儿童临床使用免疫调节剂(上海)专家共识》